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药明生物2025年业绩再创新高

作者 / 美通社 发布时间 / 2026年03月24日 来源 / 美通社 分类 / 产业观察

香港2026年3月24日/美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(或"集团",股票代码:2269.HK),今日发布其截至2025年12月31日("报告期内")之经审核年度业绩。

财务亮点

业务亮点

集团2025年创纪录新增209个综合项目,综合项目总数高达945个。其中近一半新增项目来自美国,体现了客户对公司的高度信任。临床Ⅲ期和商业化生产项目数分别达74个和25个,进一步推动商业化生产业务持续增长。

集团在报告期内继续践行"赢得分子"战略,209个新增综合项目中,从外部转入23个新药临床试验申报(IND)后项目,其中包括6个临床后期项目。自2018年以来,集团总计赢得112个综合项目。

研究业务在2025年再创佳绩,研究业务带来的首付款和总付款金额再创历史新高,2025年研究服务项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上。

CD3 TCE分子合作在年内持续增长。该平台已获得跨国公司和中国生物制药公司的广泛应用,包括Vertex、默沙东、GSK、正大天晴等。

截至2025年底,集团研究业务已赋能超过50个有权利收取里程碑付款和销售提成的活跃项目,奠定了长期高利润收益的增长基础。

2025年,集团支持156个IND申报,年度业务能力提升为200个IND及20个BLA/MAA申报。此外,新增开发项目再创新高,其中2/3为双抗和ADC项目,双双增长约30%,项目总数分别达到196个和252个。复杂生物药分子项目合计占比超过公司总项目数50%,彰显市场对创新生物药的强劲需求,以及公司在复杂生物药领域的领先地位。

凭借在研究、开发与生产领域积累的综合优势,双/多抗已成为药明生物增长最快的赛道,贡献近20%的收益,并实现超过120%的同比增速。为持续推进管线进展,公司进一步提升申报能力,每年可支持约200个IND和20个BLA/MAA申报。

报告期内,集团推出行业领先的定点整合CHO细胞株开发平台WuXia™ TrueSite。该平台实现了单抗平均表达量超 8克/升,并实现超99%的克隆细胞在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达,支持6个月内申报IND。集团还推出了覆盖临床生产和商业化生产的高剂量给药技术解决方案,包括高浓度制剂开发平台WuXiHigh™、透明质酸酶共制剂平台以及大体积可穿戴式装置解决方案,从而拓展其临床与商业化应用前景。

2025年,集团服务了74个临床Ⅲ期项目和25个商业化生产项目,完成了28个工艺性能确认(PPQ)项目,并基于截至2025年底的合同在2026年排期34个PPQ项目。集团保持PPQ项目生产100%成功率,彰显集团的持续完美执行记录和强大的大规模商业化生产质量体系。

为了进一步支持商业化生产业务发展和满足客户需求,集团继续推进"全球双厂"战略,通过全球布局提供综合生产服务。

截至2025年12月31日,集团未完成订单总额达237亿美元,其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为115亿美元和122亿美元。3年内未完成订单为45亿美元,近期收益增长前景可期。

集团始终致力于打造最高质量标准体系,赋能客户,守护患者。得益于世界一流的质量体系,集团自2017年以来,累计完成46次全球各国药品监管机构的检查,以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过,其中包括22次欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)检查。

截至2025年12月底,集团在FDA的药品上市批准前检查(PLI)中保持100%通过率。此外,集团还通过了全球客户超过1800次的GMP质量审计,包括超230次欧盟质量受权人(Qualified Persons)审计,彰显了其全球网络一以贯之的质量和合规体系。

人才是集团的成功密钥。截至2025年12月31日,集团员工总数达到13,252人,其中包括约4885名科研人员,关键人才保留率达96.4%。成功吸纳全球人才夯实了集团全球运营能力,助力其高效交付项目并持续推动创新。

集团持续聚焦WBS项目,推动卓越运营和效率提升。在2025年,集团执行了超过430个WBS改善项目,通过提高人效、节约成本和流程优化,使得毛利率提高了1.5个百分点。

药明生物将数字化创新全面融入研究、开发、生产、运营及客户服务全流程,为全球合作伙伴重新定义价值内涵。一站式客户服务平台提供安全、实时的客户交互体验。实验室核心管理系统、计算机建模,及智能化生产系统,如电子批记录系统(EBR),生产执行系统(MES),不仅提升了生产和运营效率,更确保了产品质量。近期,药明生物还推出了行业领先的数字孪生平台PatroLab™,以提升药物开发和生产的工艺性能,并降低工艺风险。

集团以可持续发展为业务长期战略和运营的核心支柱。报告期内,集团持续提升ESG实践,并凭借出色的表现获得了权威ESG评级机构的广泛认可。

药明生物被纳入道琼斯可持续发展指数(DJSI),获得MSCI ESG AAA评级,并入选MSCI ESG指数,获得EcoVadis铂金奖牌;获评晨星Sustainalytics ESG"风险可忽略"最高评级以及"行业最高评级"与"区域最高评级"企业。此外,药明生物还荣登2025年度全球环境信息研究中心CDP的气候变化与水安全双"A"榜单。

管理层评论

药明生物首席执行官陈智胜博士表示:"2025年,药明生物业绩再创新高,实现了高利润增长,集团收益同比增长16.7%,持续经营业务收益同比增长超过20%,毛利率提升5个百分点至46%。这一成绩的取得,充分彰显了集团研究、开发、生产业务的协同并进,产能利用率持续攀升,以及药明生物WBS和数字化能力驱动的运营效率提升。"

我们独特的CRDMO商业模式贯穿研究-开发-生产全生命周期,形成结构性竞争优势,显著提升项目留存率,驱动业务可持续高速增长。当前,复杂生物药赛道加速发展,双/多抗及抗体偶联药物(ADC),成为继单抗业务之后的另外两大核心增长引擎,助力药明生物加速增长。

CD3 TCE合作势头加速,研究业务的首付款和总付款额再创历史新高。开发业务2025年支持156个IND申报,每年业务能力提升至可支持200个IND和20个BLA/MAA申报。与此同时,我们刷新纪录的209个新增综合项目中,三分之二为双抗和ADC,既反映了复杂生物药的旺盛市场需求,也彰显了我们在复杂生物药的市场领先地位。生产业务收益实现同比增长26.4%。随着公司II、III期项目持续推进,和现有项目的爬坡,集团在2025年完成28个PPQ。值得关注的是,2026年已排期34个PPQ项目,生产业务收益增长前景可期。

陈博士进一步表示,"展望未来,我们将进一步拓展CRDMO全球布局,提升全球一体化综合能力。依托CRDMO平台的独特优势,持续加码前沿技术和数字化能力,通过平台项目的扩容,与全球合作伙伴深度协同,共启增长新纪元。"

药明生物董事长李革博士总结道,"2025年,药明生物在研究、开发和生产三大业务板块实现全面加速增长。面向未来,我们将矢志不渝为合作伙伴创造长期价值,进一步巩固我们作为全球生物医药行业可信赖合作伙伴的角色,并不断践行'让天下没有难做的生物药'的伟大愿景。"

主要财务比率(截至12月31日止12个月)

主要财务比率

2025

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