5月11日晚间，人福医药集团公告了杰士邦“他达拉非片”通过国家药品监督管理局的上市批准的消息（批准文号为国药准字H20203174，剂量：20mg，化学药品）。公告一经发布，“确保安全，不止一套”的杰士邦正式“出圈”，品类迁移，跨界抗ED（男性勃起功能障碍）药物市场。

国际市场西地那非风光不再，国内市场他达拉非未来可期

核心成分“他达拉非”是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于解决男性勃起功能障碍问题，但因专利长期处于美国礼来药业“希爱力”专利保护期内，国人相对较为陌生。此前，国内市场的抗ED药物主要被以辉瑞药业研发的西地拉非（万艾可）一家独大，并带动了金戈、万菲乐等品牌的仿制药市场的蓬勃。

但全球范围内来看，西地那非早已优势不在。据公开数据统计，2018年全球PDE5i类药物规模约近90亿美元。2017年全球全球PDE5i类药物中，他达拉非和西地那非合计占比超过95%；其中，他达拉非以54.9%的市场份额超越西地那非（40.5%），销售额39.4亿美元，2013-2017年间复合增速约为9.6%，远超过西地那非2.4%的复合增长率，前景明显。而在中国，2019年，他达拉非片虽市场份额在20%出头，但销售额就已超过8亿元，尽管不敌目前超70%的西地那非，但参照全球抗ED市场趋势及占比，仍有巨大的潜在发展空间，称百亿市场亦不为过。

今年4月，他达拉非专利终于在国内解封，以杰士邦“他达拉非片”为代表的仿制药产品必将在国内迎来一次全新的市场机遇。